李长青 | 削足适履的复方苦参注射液发布会

这场发布会高大上的外衣下面,是中药注射液和抗癌中药尴尬的疥疮。与中医吹的巨大牛皮相对应的,是中药那似有实无的疗效,以及从一出生就畸形的法律和伦理地位。
文 | 李长青复方苦参注射液的厂家最近召开新闻发布会,据说有上百位专家参加,包括几位院士和教授。厂家组织开会,邀请专家为自己的产品站台,早就不是什么新鲜事了,重点还是会议的内容。根据发布会上的介绍,这次会议主要是关于复方苦参注射液的五项临床研究。对于这五项研究的内容,我愿意相信是真实的,但即便是真实的研究,也让人对中药注射液的现状和未来高兴不起来。

首先,这个研究并不是常规的按照规范进行的。发布会上也说了是“上市后再评价研究”。按照这个说法,那似乎应该是四期临床研究,即药物上市之后,在市场上广泛收集药物效果和不良反应,如果不良反应比较多,即便上市也还会被要求退市。但是这五项研究的内容却都是关于药物效果的,还用了循证、随机对照的概念。按说这应该属于药物上市之前的二期和三期临床研究,按照药物研发的规矩,都已经上市了,并且已经在说明书里写明了适应症,这样的研究应该是早就完成了的。反过来说,假如没有疗效和安全性证据,药物本来就不该上市,除非是要扩大适应症以增加销量。

复方苦参注射液目前药品说明书上的适应症是:“清热利湿,凉血解毒,散结止痛。用于癌肿疼痛,出血。”前半部分是语焉不详的中医名词,很难作为临床指导,这些“热、湿、毒、结”说有就有,说没有就没有。能用还是不能用全凭医生自己理解,虽然“自由”,却同样有风险。后半部分相对容易操作,只有癌症病人疼痛,和伴有出血的时候才能用,不疼不出血就不能用。按说符合这样适应症的病人也不少了,但似乎还是“不够用”——至少很让人怀疑复方苦参注射液在临床应用中是否真能严格按照这个适应症范围执行。

这次发布会上的五项研究,囊括了头颈部癌、宫颈癌、肺癌、晚期消化道恶性肿瘤和肝癌五个常见的恶性肿瘤,似乎狠狠地扩大了一把适应症。不过仔细看就能明白,研究者并没有给这个药夸下海口。五项研究中,其中两项只是试图证明苦参注射液可以减轻放化疗的反应,另外三项是联合常规化疗和介入治疗。没有一项是观察肿瘤患者的五年生存率的,没有一项是去验证中药那神奇的单枪匹马就可以将“西医西药”挑落马下的辉煌战绩的。这让那些在中医粉中间口口相传的神奇病例怎么解释?让那些信誓旦旦要和西医打擂台的民间中医大师怎么服气?

总的来说,这场发布会高大上的外衣下面,是中药注射液和抗癌中药尴尬的疥疮。与中医吹的巨大牛皮相对应的,是中药那似有实无的疗效,以及从一出生就畸形的法律和伦理地位。

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